2023年4月10日，國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于廢止YY/T 0708《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-4部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2023年第37號(hào)）
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2023年3月14日，浙江省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了關(guān)于《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批的實(shí)施意見(jiàn)》的通知，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》。 意見(jiàn)一共有23條細(xì)則，包含了全面提升審評(píng)審批效能、深入優(yōu)化審評(píng)審批流程、大力支持創(chuàng)新優(yōu)先項(xiàng)目、多渠道提升檢驗(yàn)檢測(cè)效率、全方位提升許可服務(wù)水平等5大方面內(nèi)容。同時(shí)在聚焦創(chuàng)新審評(píng)審批服務(wù)方式，提高審評(píng)審批質(zhì)量和效率，持續(xù)降低企業(yè)注冊(cè)費(fèi)用等方面，提出了針對(duì)性的舉措。
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2023年3月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品290個(gè)。其中，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品227個(gè)，進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品33個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品26個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品4個(gè)（具體產(chǎn)品見(jiàn)附件）。
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為擴(kuò)大專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域和專(zhuān)家力量，保障各項(xiàng)兒童用藥相關(guān)工作的順利開(kāi)展，按照《藥品審評(píng)中心外聘專(zhuān)家管理辦法》，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心組織對(duì)外聘專(zhuān)家進(jìn)行了遴選，并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)將藥審中心兒童用藥技術(shù)審評(píng)臨床外聘專(zhuān)家名單予以發(fā)布。
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