高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)服務(wù),從項(xiàng)目啟動(dòng)到結(jié)束提供全程醫(yī)學(xué)監(jiān)查, 確保患者安全和數(shù)據(jù)質(zhì)量。
醫(yī)學(xué)知識(shí)解答
負(fù)責(zé)關(guān)于試驗(yàn)相關(guān)醫(yī)學(xué)知識(shí)的溝通。
負(fù)責(zé)解答項(xiàng)目實(shí)施過程中醫(yī)學(xué)問題。
負(fù)責(zé)其他相關(guān)部門與試驗(yàn)相關(guān)醫(yī)學(xué)知識(shí)的解答。
醫(yī)學(xué)文件撰寫
臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)(Ⅰ-- Ⅳ期)。
病例報(bào)告表(CRF)設(shè)計(jì)。
知情同意書(ICF)撰寫。
臨床研究總結(jié)報(bào)告(CSR)的撰寫。
臨床試驗(yàn)專業(yè)文件的翻譯。
醫(yī)學(xué)監(jiān)查
定制醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃(MMP)。
提供方案的審核及CSR 的審核。
提供醫(yī)學(xué)培訓(xùn) (MMP、方案介紹、相關(guān)疾病領(lǐng)域介紹等);審閱受試者入選資格;審閱方案偏離;醫(yī)學(xué)咨詢;24小時(shí)緊急醫(yī)學(xué)事務(wù)處理。
提供CRF 審核,臨床數(shù)據(jù)的審核,臨床數(shù)據(jù)清理的醫(yī)學(xué)支持。