2023年年初至今，共有10款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。在近日，金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統(tǒng)、冠狀動(dòng)脈功能測(cè)量系統(tǒng)、人工晶狀體三款產(chǎn)品也獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
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根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局于2023年4月13日，發(fā)布了關(guān)于九種中藥品種修改說(shuō)明書的相關(guān)通告，決定對(duì)正清風(fēng)痛寧口服制劑、新生化制劑、金蓮清熱制劑、接骨七厘制劑、尪痹制劑、通竅鼻炎制劑、小兒肺咳顆粒、生血寶制劑、血塞通口服制劑中藥品種說(shuō)明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
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為深入貫徹京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略，進(jìn)一步健全京津冀醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，4月13日，由北京市藥監(jiān)局牽頭，北京、天津、河北三地藥監(jiān)局共同召開2023年第一次京津冀醫(yī)療器械跨省委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管機(jī)制聯(lián)席會(huì)，并邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，研究三地跨省委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，全力推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)、快速發(fā)展，為全國(guó)構(gòu)建醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管機(jī)制起到示范引領(lǐng)作用。
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