近日，溫胃阿亞然及片Ⅲ期臨床試驗總結會以線下主會場（北京）結合線上視頻會議的形式盛大召開，標志著該藥物的Ⅲ期臨床試驗項目即將畫上圓滿的句號。
了解更多
近日，北京度衡之道醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“北京度衡之道”）已成功通過國際標準化組織（ISO）的ISO9001質量管理體系認證，標志著我司在質量管理和服務水平上符合國際先進標準，可持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的技術服務。
了解更多
2024年8月27日，中藥質量評價分會主任委員劉安研究員率領團隊走訪了北京度衡之道醫(yī)藥科技有限公司。此次走訪意義重大，為中藥質量評價領域的發(fā)展帶來了新的機遇與活力。
了解更多
歐盟（European Union，EU）是由多個成員國組成的聯盟，各成員國通過共同簽署的條約協(xié)調和約束各自的行政行為，因此其藥品的上市審評制度和程序也比其他國家和地區(qū)復雜。 目前歐盟和歐洲經濟區(qū)現行的藥品注冊審批途徑有三類，分別為集中程序、分權程序和互認可程序、成員國程序。其中EMA通過集中程序，經歐盟藥品管理局批準上市的藥品。HMA通過分權程序和互認可程序，在歐盟部分成員國批準上市的藥品。各歐盟成員國的藥品通過各自國內的成員國程序進行審批。
了解更多
自醫(yī)療器械注冊人制度實施以來，相關法規(guī)政策逐漸完善，對于注冊人及受托生產企業(yè)的監(jiān)管及責任分工也更加明確。 醫(yī)療器械注冊人是指擁有醫(yī)療器械技術的醫(yī)療器械研發(fā)機構、醫(yī)療器械生產企業(yè)等主體，通過注冊申報獲得醫(yī)療器械注冊證書，委托生產企業(yè)進行生產，以自己的名義將醫(yī)療器械產品投放市場，對醫(yī)療器械全生命周期負主體責任，這種管理制度稱為注冊人制度。 醫(yī)療器械委托生產的范圍為醫(yī)療器械成品。但并不是所有的醫(yī)療器械都可以委托生產。
了解更多
