本周國家局發(fā)布通知內容總結見下文
1.關于公開征求細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南（征求意見稿）意見的通知
2.關于公開征求 ICH《M14：使用真實世界數(shù)據(jù)進行藥品安全性評估的藥物流行病學研究：規(guī)劃和設計》指導原則草案意見的通知
3.關于公開征求《局部起效化學仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究技
術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
4.關于公開征求《中藥藥效學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
5.關于公開征求《疫苗佐劑非臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
6.關于公開征求 ICH《M12：藥物相互作用》指導原則及問答文件實施建議和中文版意見的通知
7.關于發(fā)布《胃食管反流病治療藥物臨床試驗技術指導原則》的通告（2024 年第 37 號）
8.公開征求《關于發(fā)布〈藥用輔料生產(chǎn)質量管理規(guī)范〉〈藥包材生產(chǎn)質量管理規(guī)范〉的公告（征求意見稿）》意見
9.關于發(fā)布《醫(yī)療機構臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理要求》的公告-2024 年第 97號
10.2024 年 07 月 12 日中藥品種保護受理公示
具體法規(guī)附件如下：
國家局更新內容（2024.07.19）（文件由北京度衡之道藥政事務部整理）
文件由北京度衡之道醫(yī)藥科技有限公司藥政事務部整理，素材均來源網(wǎng)絡。