本周國家局發(fā)布通知內(nèi)容總結(jié)見下文
1.《腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2.關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥注射劑過量灌裝研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024 年第 34 號)
3.關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品仿制藥口服溶液劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024 年第35 號)
4.關(guān)于公開征求《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
5.關(guān)于公開征求《抗體類藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
6.關(guān)于公開征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)意見的通知
7.關(guān)于發(fā)布《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》的公告(2024 年第 93 號)
8.關(guān)于魚腥草芩藍合劑轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2024 年第 88 號)
9.關(guān)于公開征求《放射性藥品生產(chǎn)檢查指南》意見的通知
具體法規(guī)附件如下:
國家局更新內(nèi)容(2024.07.12)(文件由北京度衡之道藥政事務(wù)部整理)
文件由北京度衡之道醫(yī)藥科技有限公司藥政事務(wù)部整理,素材均來源網(wǎng)絡(luò)。