為加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范年度工作總結(jié)報(bào)告的撰寫工作，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)年度工作總結(jié)報(bào)告填報(bào)指南》，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意，2024年1月26日發(fā)布。《指南》規(guī)定了臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)年度工作總結(jié)報(bào)告要求并提供了填報(bào)模板。