為促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，加快按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑（以下簡稱中藥3.1類）的研發(fā)和申報，根據(jù)中藥3.1類的特點、溝通交流制度和中藥申報資料要求的相關(guān)規(guī)定，CDE組織起草了《關(guān)于加快古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑溝通交流和申報的有關(guān)措施》。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，2023年11月22日予以發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。