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CDE發(fā)布《糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》通告(2023年第55號)

發(fā)布日期:2023-11-15

為豐富完善中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系,引導(dǎo)申請人按照“三結(jié)合”中藥注冊審評證據(jù)體系研發(fā)符合中醫(yī)藥治療優(yōu)勢和特點的糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)中藥新藥,藥審中心組織制定了《糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》?,F(xiàn)予2023年11月14日發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。