為進一步規(guī)范人工智能輔助檢測醫(yī)療器械（軟件）產品的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人工智能輔助檢測醫(yī)療器械（軟件）臨床評價注冊審查指導原則》，于2023年11月7日予以發(fā)布。