為豐富完善中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系，指導(dǎo)申請(qǐng)人在“三結(jié)合”中藥審評(píng)證據(jù)體系下研發(fā)用于小兒便秘的中藥新藥，藥審中心起草了《小兒便秘中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，經(jīng)中心內(nèi)部討論并組織專家研討，已形成征求意見稿。2023年10月24日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。