為進(jìn)一步落實(shí)藥品上市許可持有人(以下簡(jiǎn)稱持有人)委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任,保障藥品全生命周期質(zhì)量安全,2023年10月23日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告(2023年第132號(hào))。就嚴(yán)格委托生產(chǎn)的許可管理,強(qiáng)化委托生產(chǎn)的質(zhì)量管理,強(qiáng)化委托生產(chǎn)的監(jiān)督管理等方面作出了規(guī)定。