2023年10月20日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布修訂狂犬病人免疫球蛋白說(shuō)明書(shū)的公告，上述藥品的上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照狂犬病人免疫球蛋白說(shuō)明書(shū)修訂要求（見(jiàn)附件），對(duì)該藥品說(shuō)明書(shū)及藥品標(biāo)簽進(jìn)行修訂，于2024年1月18日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽予以更換。