生命支持設(shè)備是指用于維持生命指征的設(shè)備，也是急救不可缺少的設(shè)備，但又不同于一般急救設(shè)備。生命支持設(shè)備作為重要的醫(yī)療器械，需要長時(shí)間維持患者的生命體征，其安全性和可靠性對(duì)患者的生命安全至關(guān)重要。常見的生命支持設(shè)備有呼吸麻醉設(shè)備、體外循環(huán)設(shè)備、嬰兒保育設(shè)備和心臟起搏器等。

呼吸麻醉設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)

呼吸設(shè)備

呼吸設(shè)備主要用于對(duì)患者進(jìn)行機(jī)械通氣，是重癥監(jiān)護(hù)治療、急救復(fù)蘇和手術(shù)麻醉領(lǐng)域的重要醫(yī)療設(shè)備。簡單的呼吸設(shè)備通過醫(yī)護(hù)人員用手?jǐn)D壓呼吸皮囊進(jìn)行通氣；常規(guī)呼吸設(shè)備有各種不同的通氣方式，且有各種通氣參數(shù)和患者生理指標(biāo)的監(jiān)測(cè)和報(bào)警功能；高端呼吸設(shè)備兼具良好的反饋機(jī)制，能視患者呼吸情況自動(dòng)調(diào)節(jié)呼吸機(jī)，以適應(yīng)患者使用呼吸機(jī)的需要并提升舒適性。

呼吸機(jī)于20世紀(jì)初問世，隨著技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展，呼吸設(shè)備不斷更新?lián)Q代，臨床預(yù)期用途也逐漸擴(kuò)展。

根據(jù)工作原理的不同，呼吸機(jī)可分為電動(dòng)呼吸機(jī)和氣動(dòng)呼吸機(jī)。

根據(jù)臨床預(yù)期用途的不同，呼吸機(jī)可分為治療呼吸機(jī)、急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)以及依賴呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)、家用呼吸支持設(shè)備、睡眠呼吸暫停治療設(shè)備、高頻噴射呼吸機(jī)，還包括人工復(fù)蘇器和氣動(dòng)急救復(fù)蘇器等。

主要標(biāo)準(zhǔn)

GB 9706.28—2006《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：呼吸機(jī)安全專用要求 治療呼吸機(jī)》

GB 9706.28—2006為治療呼吸機(jī)專用安全標(biāo)準(zhǔn)，適用于為增加或供給患者通氣而設(shè)計(jì)的呼吸機(jī)。此類呼吸機(jī)主要用于重癥監(jiān)護(hù)室（ICU），也可用于呼吸科、急救科或院內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)，需要由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作使用。GB 9706.28—2006是GB 9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》的配套專用安全標(biāo)準(zhǔn)。

治療呼吸機(jī)是生命支持設(shè)備，其安全可靠性尤為重要。GB 9706.28—2006規(guī)定了治療呼吸機(jī)的安全和性能的最低要求。該標(biāo)準(zhǔn)著重圍繞基本安全進(jìn)行考慮和要求，如正確連接、防火、防止交叉污染、斷電斷氣保護(hù)等。該標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)報(bào)警功能（如斷電斷氣報(bào)警）以及防止危險(xiǎn)輸出（如最大極限壓力控制等）。此外，該標(biāo)準(zhǔn)還對(duì)可能用于呼吸機(jī)的附件和配套設(shè)備等作出規(guī)定，以確保投入使用的呼吸機(jī)安全可靠。

YY 0600.1—2007《醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求 第1部分：家用呼吸支持設(shè)備》

YY 0600.1—2007為家用呼吸支持設(shè)備專用安全標(biāo)準(zhǔn)，適用于不依賴呼吸機(jī)患者使用的呼吸機(jī)。此類呼吸機(jī)主要用于家庭護(hù)理，也可以在醫(yī)療保健部門或其他場(chǎng)所使用，通常是在受過不同程度培訓(xùn)的非醫(yī)護(hù)人員的監(jiān)控下使用。此類呼吸機(jī)一般為電動(dòng)呼吸機(jī)，通過渦輪產(chǎn)生氣流進(jìn)行通氣，氣道壓力相對(duì)較低。該標(biāo)準(zhǔn)也是GB 9706.1的配套專用安全標(biāo)準(zhǔn)。

YY 0600.1—2007規(guī)定了家用呼吸支持設(shè)備的基本安全和主要性能，對(duì)斷電斷氣保護(hù)、報(bào)警的要求等方面要求相較治療呼吸機(jī)有所弱化。

YY 0600.2—2007《醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求 第2部分：依賴呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)》

YY 0600.2—2007為依賴呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)專用安全標(biāo)準(zhǔn)，適用于依賴通氣支持的患者使用的呼吸機(jī)，是生命支持設(shè)備。此類呼吸機(jī)主要用于家庭護(hù)理，通常在受過不同程度培訓(xùn)的非醫(yī)護(hù)人員的監(jiān)控下使用，也可以在醫(yī)院使用，在我國目前主要在醫(yī)院使用。YY 0600.2—2007也是GB 9706.1的配套專用安全標(biāo)準(zhǔn)。

YY 0600.2—2007規(guī)定了家用呼吸機(jī)的基本安全和主要性能。作為生命支持的家用呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)，YY 0600.2—2007較YY 0600.1—2007增加了部分要求，例如對(duì)于內(nèi)部電源的要求，YY 0600.2—2007要求，此類呼吸機(jī)應(yīng)有能持續(xù)供電至少1小時(shí)的內(nèi)部電源，要有通氣不足報(bào)警等，以確保通氣的持續(xù)性。

YY 0600.3—2007《醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求 第3部分：急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)》

YY 0600.3—2007為急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)專用安全標(biāo)準(zhǔn)，適用于在緊急情況下和運(yùn)送患者時(shí)所用的便攜式呼吸機(jī)。急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)常被安裝在救護(hù)車或飛機(jī)等交通工具上，或由受過培訓(xùn)的人員在醫(yī)院外使用。YY 0600.3—2007也是GB 9706.1的配套專用安全標(biāo)準(zhǔn)。

YY 0600.3—2007規(guī)定了急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)的基本安全和主要性能要求。鑒于急救呼吸機(jī)使用場(chǎng)合環(huán)境條件相對(duì)不佳，以及便攜急救的特性，標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)設(shè)備適用環(huán)境條件的能力要求更高，如要求在更寬范圍的電源條件下仍符合標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)于機(jī)械強(qiáng)度和防水能力也有更高要求，以適應(yīng)搬運(yùn)或使用場(chǎng)合。

（來源：中國醫(yī)藥報(bào)）