為進一步加強對藥物臨床試驗機構(gòu)的管理，規(guī)范藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查工作，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》，于2023年11月3日發(fā)布，自2024年3月1日起實施。