2023年10月7日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布兩項征求意見稿的通知:
公開征求《化學藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知;
公開征求《人源干細胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知;
公開征求《化學仿制藥生物等效性研究摘要(征求意見稿)》意見的通知。
現(xiàn)向社會各界征求意見,征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
發(fā)布日期:2023-10-07
2023年10月7日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布兩項征求意見稿的通知:
公開征求《化學藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知;
公開征求《人源干細胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知;
公開征求《化學仿制藥生物等效性研究摘要(征求意見稿)》意見的通知。
現(xiàn)向社會各界征求意見,征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。