2023年5月31日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了批準(zhǔn)貝達藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥甲磺酸貝福替尼膠囊(商品名:賽美納)上市的通告。
甲磺酸貝福替尼膠囊適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑治療出現(xiàn)疾病進展,并且伴隨EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。
甲磺酸貝福替尼是第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑,能夠選擇性地抑制EGFR敏感突變和EGFR T790M耐藥突變激酶。該藥品的上市為非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。