本周?chē)?guó)家局發(fā)布通知內(nèi)容總結(jié)見(jiàn)下文

1.關(guān)于公開(kāi)征求《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

2.關(guān)于公開(kāi)征求《晚期胃癌新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

3.關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)不良事件相關(guān)性評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2024年第 31 號(hào)）

4.關(guān)于發(fā)布《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料要求（治療用生物制品）》的通告（2024 年第 30 號(hào)）

5.關(guān)于發(fā)布《臨床試驗(yàn)期間生物制品藥學(xué)研究和變更技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》和《已上市疫苗藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2024 年第 29 號(hào)）

6.關(guān)于發(fā)布《慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2024年第 32 號(hào)）