本周國(guó)家局發(fā)布通知內(nèi)容總結(jié)見下文
1. 《在罕見疾病藥物臨床研發(fā)中應(yīng)用去中心化臨床試驗(yàn)的技術(shù)指導(dǎo)原則》
2. 關(guān)于氟馬西尼注射液等品種說明書增加兒童用藥信息的公告(2024年第66號(hào))
3. 關(guān)于適用《Q2(R2):分析方法驗(yàn)證》《Q14:分析方法開發(fā)》國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告(2024年第65號(hào))
具體法規(guī)附件如下:
國(guó)家局更新內(nèi)容(2024.5.21)(文件由北京度衡之道藥政事務(wù)部整理)
文件由北京度衡之道醫(yī)藥科技有限公司藥政事務(wù)部整理,素材均來(lái)源網(wǎng)絡(luò)。