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國家藥監(jiān)局召開已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組成立會議

發(fā)布日期:2023-12-22

2023年12月18日,國家藥監(jiān)局在京召開已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組成立會議。

會議宣布組建已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組。第一批專家工作組包括28名成員,組長為中國工程院院士張伯禮。

會議表示,要提高政治站位,守牢安全底線,推動持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作。要明確相關(guān)技術(shù)要求,指導(dǎo)持有人完善安全性有效性證據(jù)。要加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究,強(qiáng)化科技支撐,充分發(fā)揮專家作用,凝心聚力推動中藥高質(zhì)量發(fā)展。