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CDE近期發(fā)布多項征求意見稿

發(fā)布日期:2023-11-03

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心近期連發(fā)多項征求意見稿:

《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)申報資料撰寫指導(dǎo)原則(征求意見稿)》;

《中藥制劑穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》;

《中藥特征圖譜研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》;

《藥物臨床試驗樣本量估計指導(dǎo)原則(征求意見稿)》;

《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。