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序號 |
發(fā)布時間 |
發(fā)布平臺 |
名稱 |
網(wǎng)址 |
附件 |
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1 |
2022.09.07 |
NMPA |
仿制藥參比制劑目錄（第五十八批） |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220914152446193.html |
仿制藥參比制劑目錄（第五十八批）.docx |
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2 |
2022.09.15 |
CDE |
《抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則（征求意見稿）》 |
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/0e75a9912c9673e43cff1fa2b94f057c |
《抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則（征求意見稿）》.pdf |
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3 |
2022.09.09 |
CDE |
化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術(shù)指導原則（征求意見稿） |
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/7d8c146eddae13375bcce130a2ba5307 |
《化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術(shù)指導原則（征求意見稿）》.pdf |
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4 |
2022.09.08 |
CDE |
【中文版】Q3D(R2)元素雜質(zhì)指導原則征求意見稿 |
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/d4942097ca4b8868971a5c24bb0b5ae8 |
【中文版】Q3D(R2)元素雜質(zhì)指導原則.pdf |
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5 |
【英文版】Q3D(R2)元素雜質(zhì)指導原則征求意見稿 |
【英文版】Q3D(R2)元素雜質(zhì)指導原則.pdf | |||
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6 |
2022.09.07 |
CDE |
復方藥物臨床試驗技術(shù)指導原則（征求意見稿） |
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/f26683428e27d2fc2572718ecfcc1490 |
《復方藥物臨床試驗技術(shù)指導原則（征求意見稿）》.doc |
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7 |
2022.09.05 |
CDE |
阿片類口服固體仿制藥防濫用藥學研究技術(shù)指導原則（征求意見稿） |
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/6b843bb75a9a764f31e7bf1a94d005fa |
《阿片類口服固體仿制藥防濫用藥學研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》.pdf |
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8 |
2022.09.13 |
藥典委 |
關(guān)于公開征求《化學藥品通用名稱命名指導原則》意見的函 |
https://www.chp.org.cn/gjyjw/tz/17275.jhtml |
1. 化學藥品通用名稱命名指導原則（征求意見稿）.pdf |
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9 |
2022.09.15 |
食品藥品審核查驗中心 |
血液制品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南（征求意見稿） |
https://www.cfdi.org.cn/resource/news/14816.html |
血液制品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南-征求意見稿.doc |