2023年10月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布修訂狂犬病人免疫球蛋白說明書的公告，上述藥品的上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照狂犬病人免疫球蛋白說明書修訂要求（見附件），對該藥品說明書及藥品標(biāo)簽進(jìn)行修訂，于2024年1月18日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。