2021年6月1日,恰逢一年一度的六一兒童節(jié),我公司承接的某醫(yī)藥集團(tuán)公司的中藥新藥治療小兒急性支氣管炎的項(xiàng)目接受申辦方現(xiàn)場(chǎng)稽查。我公司總經(jīng)理喬春生陪同該集團(tuán)的首席醫(yī)學(xué)官?gòu)埐┦康纫恍?人,在醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)老師的配合下,順利完成對(duì)該項(xiàng)目5月份新入組的病例進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)溯源等稽查工作。申辦方對(duì)該項(xiàng)目5月份入組病例的臨床試驗(yàn)質(zhì)量表示了充分肯定。
喬總對(duì)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo),試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和臨床科室的大力支持表示感謝,也高度贊揚(yáng)了申辦方對(duì)項(xiàng)目的嚴(yán)格要求的態(tài)度。同時(shí)也希望申辦方能提高稽查頻度及力度。申辦方關(guān)注、關(guān)心項(xiàng)目質(zhì)量和進(jìn)度是對(duì)CRO項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的最大激勵(lì)和鞭策,也更能夠促進(jìn)雙方團(tuán)隊(duì)成長(zhǎng)。
喬總表示,兒科臨床試驗(yàn)服務(wù)是度衡之道醫(yī)藥科技有限公司核心業(yè)務(wù)之一。已經(jīng)完成的兒科臨床試驗(yàn)有治療兒童哮喘的小兒孟魯司特鈉顆粒、小兒阿奇霉素干混懸劑等高變異一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品,已經(jīng)順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。t同時(shí)公司重視既往小兒臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集和學(xué)習(xí),更重視臨床一線的反饋,今年以來(lái),喬總已經(jīng)主動(dòng)去不同城市面對(duì)面拜訪了數(shù)十位兒科臨床試驗(yàn)研究者,聽取了與各個(gè)專家單獨(dú)溝通后的寶貴建議,優(yōu)化了針對(duì)兒科臨床試驗(yàn)入組難脫落率高的招募流程。調(diào)整CRC培訓(xùn)方案及與兒童患者溝通的工作流程,并解決醫(yī)院相關(guān)科室針對(duì)患兒首診入組時(shí)間過(guò)長(zhǎng)等相關(guān)問(wèn)題。