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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布公開征求《硫唑嘌呤片生物等效性研究指導(dǎo)原則(征求意見稿)》等六項技術(shù)指導(dǎo)原則意見的通知

發(fā)布日期:2023-08-25

為持續(xù)完善仿制藥生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則,進一步規(guī)范硫唑嘌呤片、巰嘌呤片、瑞戈非尼片、注射用醋酸奧曲肽微球、奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊、奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑等6個品種的生物等效性研究,經(jīng)廣泛調(diào)研和討論,CDE組織起草了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》等六項技術(shù)指導(dǎo)原則,予以公示,征求社會各界寶貴意見和建議。