2023年6月14日,北京藥監(jiān)局公布了1-5月醫(yī)療器械審評“成績單”,審評速度再次提速,平均審評時間再次縮短。
2023年1-5月,北京藥監(jiān)局器械審查中心共完成第二類醫(yī)療器械注冊審評1721項,同比上一年增加17%,其中完成首次注冊419項、延續(xù)注冊278項、變更注冊961項、說明書變更30項、糾錯33項。
首次注冊審評平均用時壓縮至58個工作日;延續(xù)注冊審評平均用時壓縮至23個工作日;變更注冊審評平均用時壓縮至21個工作日。
發(fā)布日期:2023-06-15
2023年6月14日,北京藥監(jiān)局公布了1-5月醫(yī)療器械審評“成績單”,審評速度再次提速,平均審評時間再次縮短。
2023年1-5月,北京藥監(jiān)局器械審查中心共完成第二類醫(yī)療器械注冊審評1721項,同比上一年增加17%,其中完成首次注冊419項、延續(xù)注冊278項、變更注冊961項、說明書變更30項、糾錯33項。
首次注冊審評平均用時壓縮至58個工作日;延續(xù)注冊審評平均用時壓縮至23個工作日;變更注冊審評平均用時壓縮至21個工作日。