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2023年4月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于修訂金烏骨通膠囊等五個品種藥品說明書的公告

發(fā)布日期:2023-04-24

根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測和安全性評價結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對以下十品種的藥品說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂

1、全身用利巴韋林制劑(包括利巴韋林氯化鈉注射液、利巴韋林葡萄糖注射液、利巴韋林注射液、注射用利巴韋林、利巴韋林泡騰顆粒、利巴韋林片、利巴韋林口服溶液、利巴韋林分散片、利巴韋林含片、利巴韋林膠囊、利巴韋林顆粒);

2、含碘對比劑(包括泛影葡胺注射液、復方泛影葡胺注射液、碘海醇注射液、碘美普爾注射液、碘帕醇注射液、碘佛醇注射液、碘克沙醇注射液、碘普羅胺注射液、碘比醇注射液);

3、吡拉西坦制劑(包括吡拉西坦分散片、吡拉西坦片、吡拉西坦膠囊、吡拉西坦顆粒、吡拉西坦口服溶液、吡拉西坦氯化鈉注射液、吡拉西坦注射液、吡拉西坦葡萄糖注射液、注射用吡拉西坦);

4、環(huán)磷腺苷注射劑(包括注射用環(huán)磷腺苷、環(huán)磷腺苷注射液、環(huán)磷腺苷葡萄糖注射液、環(huán)磷腺苷氯化鈉注射液);

5、二氯醋酸二異丙胺注射劑(含復方二氯醋酸二異丙胺)(包括注射用二氯醋酸二異丙胺葡萄糖酸鈉、復方二氯醋酸二異丙胺注射液、注射用復方二氯醋酸二異丙胺);

6、托法替布制劑(包括枸櫞酸托法替布片、枸櫞酸托法替布緩釋片);

7、金烏骨通膠囊;

8、白芍總苷膠囊;

9、壯骨止痛膠囊;

10、小兒咳喘靈制劑。