為進一步規(guī)范藥物涂層球囊擴張導管等醫(yī)療器械的管理，2023年4月13日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布了關于藥物涂層球囊擴張導管等六項醫(yī)療器械產品注冊審查指導原則的通告。

六項指導原則分別是：

1.藥物涂層球囊擴張導管注冊審查指導原則；

2.血管內回收裝置注冊審查指導原則；

3.疝修補補片注冊審查指導原則；

4.接觸鏡護理產品注冊審查指導原則（2023年修訂版）；

5.軟性親水接觸鏡說明書編寫指導原則（2023年修訂版）；

6.硬性角膜接觸鏡說明書編寫指導原則（2023年修訂版）。