2021年6月1日,恰逢一年一度的六一兒童節(jié),我公司承接的某醫(yī)藥集團公司的中藥新藥治療小兒急性支氣管炎的項目接受申辦方現(xiàn)場稽查。我公司總經(jīng)理喬春生陪同該集團的首席醫(yī)學(xué)官張博士等一行4人,在醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)老師的配合下,順利完成對該項目5月份新入組的病例進行現(xiàn)場溯源等稽查工作。申辦方對該項目5月份入組病例的臨床試驗質(zhì)量表示了充分肯定。
喬總對醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo),試驗機構(gòu)和臨床科室的大力支持表示感謝,也高度贊揚了申辦方對項目的嚴格要求的態(tài)度。同時也希望申辦方能提高稽查頻度及力度。申辦方關(guān)注、關(guān)心項目質(zhì)量和進度是對CRO項目團隊的最大激勵和鞭策,也更能夠促進雙方團隊成長。
喬總表示,兒科臨床試驗服務(wù)是度衡之道醫(yī)藥科技有限公司核心業(yè)務(wù)之一。已經(jīng)完成的兒科臨床試驗有治療兒童哮喘的小兒孟魯司特鈉顆粒、小兒阿奇霉素干混懸劑等高變異一致性評價產(chǎn)品,已經(jīng)順利通過一致性評價。t同時公司重視既往小兒臨床試驗數(shù)據(jù)的收集和學(xué)習,更重視臨床一線的反饋,今年以來,喬總已經(jīng)主動去不同城市面對面拜訪了數(shù)十位兒科臨床試驗研究者,聽取了與各個專家單獨溝通后的寶貴建議,優(yōu)化了針對兒科臨床試驗入組難脫落率高的招募流程。調(diào)整CRC培訓(xùn)方案及與兒童患者溝通的工作流程,并解決醫(yī)院相關(guān)科室針對患兒首診入組時間過長等相關(guān)問題。