2024 年 10 月 19 日,時(shí)隔 60 年,在芬蘭赫爾辛基召開的第 75 屆世界醫(yī)學(xué)會(huì)全體大會(huì)正式通過了《赫爾辛基宣言》最新修訂版本。中華醫(yī)學(xué)會(huì)代表團(tuán)喬杰、梁春琦、叢亞麗、Bj?rn Nashan、王海波和趙偉立在大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)見證了這一歷史性時(shí)刻。自 1964 年《赫爾辛基宣言》頒布以來,涉及人的醫(yī)學(xué)研究范式不斷發(fā)展,科研倫理理念重疊共識(shí)逐漸強(qiáng)化,尊重和保護(hù)研究參與者的規(guī)范和制度建設(shè)持續(xù)更新。2022 年 4 月,世界醫(yī)學(xué)會(huì)理事會(huì)決定成立《赫爾辛基宣言》修訂工作組,中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)分會(huì)主任委員叢亞麗作為中國代表,與來自世界各地醫(yī)學(xué)會(huì)的代表共同擔(dān)任工作組成員,推進(jìn)《宣言》新一輪修訂工作。工作組內(nèi)部設(shè)核心起草小組。2022 年 8 月至今,在常規(guī)工作會(huì)議的基礎(chǔ)上,工作組組織召開了八次區(qū)域?qū)<視?huì)議,征集兩輪全球性意見和建議,對(duì) 2013年版本《宣言》進(jìn)行了系統(tǒng)性修訂。核心修訂內(nèi)容包括但不限于將“受試者(subject)” 調(diào)整為“參與者(participant)”,更多關(guān)注特殊群體的“脆弱性(vulnerability)”等。經(jīng)由中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)分會(huì)與中華醫(yī)學(xué)會(huì)第 26 屆理事會(huì)國際交流與合作及港澳臺(tái)事務(wù)專家委員會(huì)聯(lián)合研究審議,現(xiàn)將世界醫(yī)學(xué)會(huì)《赫爾辛基宣言》(2024 版本)中譯版呈現(xiàn)如下:
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赫爾辛基宣言-2024.10.22(北京度衡之道藥政事務(wù)部同事整理)
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