國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心近期連發(fā)多項征求意見稿:
《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學申報資料撰寫指導原則(征求意見稿)》;
《中藥制劑穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》;
《中藥特征圖譜研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》;
《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則(征求意見稿)》;
《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術(shù)指導原則(征求意見稿)》。
發(fā)布日期:2023-11-03
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心近期連發(fā)多項征求意見稿:
《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學申報資料撰寫指導原則(征求意見稿)》;
《中藥制劑穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》;
《中藥特征圖譜研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》;
《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則(征求意見稿)》;
《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術(shù)指導原則(征求意見稿)》。