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CMDE發(fā)布多項醫(yī)療器械指導(dǎo)原則征求意見稿

發(fā)布日期:2023-10-11


根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項目計劃的有關(guān)要求,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心組織制修訂《一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊審查指導(dǎo)原則》等四項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則。現(xiàn)已形成征求意見稿,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。

1.一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

2.可吸收止血產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)

3.α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)

4.腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)


如有意見和建議,請?zhí)顚懸庖姺答伇恚⒂?023年10月28日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人。