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簡(jiǎn)

近期,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布多項(xiàng)征求意見(jiàn)稿

發(fā)布日期:2023-09-13

近期,藥審中心發(fā)布了多項(xiàng)征求意見(jiàn)稿:

2023年9月1日,發(fā)布公開(kāi)征求《〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)〉原料藥變更的問(wèn)答(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知;

2023年9月4日,發(fā)布公開(kāi)征求《人纖維蛋白原臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(修訂版征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知

2023年9月12日,發(fā)布公開(kāi)征求《罕見(jiàn)病基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》、《間充質(zhì)干細(xì)胞防治移植物抗宿主病臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知。