2023年1—5月，已有34個兒童用藥獲批上市，數(shù)量超過去年同期，涵蓋了兒童罕見疾病、兒童多發(fā)病常見病、兒童急危重癥等領域，我國兒童用藥獲批速度不斷加快。

我國兒童用藥科學監(jiān)管體系也在不斷完善，2019年以來制定發(fā)布17個兒童用藥相關指導原則，為企業(yè)研發(fā)注冊提供了技術指導。兒童用藥申報量、獲批量均呈現(xiàn)明顯上升趨勢，2019年至2022年共有158個兒童用藥獲批上市，今年以來又有34個兒童用藥獲批，包括用于治療2月齡及以上患者的脊髓性肌萎縮癥（SMA）的利司撲蘭口服溶液用散、用于4歲及以上黃花蒿/艾蒿花粉過敏引起的變應性鼻炎（或伴有結膜炎）患者的黃花蒿花粉變應原舌下滴劑等一大批臨床急需兒童用藥上市，兒童適宜劑型少、規(guī)格少等問題也進一步得到緩解。