根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性評價結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對以下十種品種的藥品說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂:
1、全身用利巴韋林制劑(包括利巴韋林氯化鈉注射液、利巴韋林葡萄糖注射液、利巴韋林注射液、注射用利巴韋林、利巴韋林泡騰顆粒、利巴韋林片、利巴韋林口服溶液、利巴韋林分散片、利巴韋林含片、利巴韋林膠囊、利巴韋林顆粒);
2、含碘對比劑(包括泛影葡胺注射液、復方泛影葡胺注射液、碘海醇注射液、碘美普爾注射液、碘帕醇注射液、碘佛醇注射液、碘克沙醇注射液、碘普羅胺注射液、碘比醇注射液);
3、吡拉西坦制劑(包括吡拉西坦分散片、吡拉西坦片、吡拉西坦膠囊、吡拉西坦顆粒、吡拉西坦口服溶液、吡拉西坦氯化鈉注射液、吡拉西坦注射液、吡拉西坦葡萄糖注射液、注射用吡拉西坦);
4、環(huán)磷腺苷注射劑(包括注射用環(huán)磷腺苷、環(huán)磷腺苷注射液、環(huán)磷腺苷葡萄糖注射液、環(huán)磷腺苷氯化鈉注射液);
5、二氯醋酸二異丙胺注射劑(含復方二氯醋酸二異丙胺)(包括注射用二氯醋酸二異丙胺葡萄糖酸鈉、復方二氯醋酸二異丙胺注射液、注射用復方二氯醋酸二異丙胺);
6、托法替布制劑(包括枸櫞酸托法替布片、枸櫞酸托法替布緩釋片);
7、金烏骨通膠囊;
8、白芍總苷膠囊;
9、壯骨止痛膠囊;
10、小兒咳喘靈制劑。