為研究解決提高兒童用藥溝通交流質(zhì)量與效率的可行策略,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心在《藥品注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào))和《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》(國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第48號(hào))制度框架內(nèi),進(jìn)一步細(xì)化了兒童用藥溝通交流中I類會(huì)議申請(qǐng)及管理的相關(guān)要求,制定了《兒童用藥溝通交流中I類會(huì)議申請(qǐng)及管理工作細(xì)則(試行)》,自2023年4月18日起施行。