2月26日上午,我院首個(gè)擬通過(guò)霧化吸入方式治療新冠肺炎的“EK1霧化劑I期臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目召開(kāi)啟動(dòng)會(huì),GCP機(jī)構(gòu)主任周新科院長(zhǎng)、GCP機(jī)構(gòu)副主任秦大江副院長(zhǎng)、廣州醫(yī)科大學(xué)呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室趙金存教授、北京大學(xué)人民醫(yī)院方翼教授,以及我院臨床研究團(tuán)隊(duì)、申辦方山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司楊霞董事長(zhǎng)、陸晨陽(yáng)總經(jīng)理及合同研究組織北京度衡之道醫(yī)藥科技有限公司喬春生總經(jīng)理、周洲副總經(jīng)理等參加了本次會(huì)議,會(huì)議采取線上線下結(jié)合的方式舉行。
周新科院長(zhǎng)在會(huì)上致辭,他說(shuō),EK1霧化劑治療新冠的臨床研究是我院首個(gè)通過(guò)霧化吸入方式給藥的項(xiàng)目,具有里程碑意義,研究者會(huì)堅(jiān)持以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度開(kāi)展研究。趙金存教授對(duì)本項(xiàng)目的篩選標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、檢測(cè)指標(biāo)等提出了寶貴意見(jiàn),他相信研究團(tuán)隊(duì)定會(huì)齊心協(xié)力去開(kāi)展研究,也一定能夠順利完成。方翼教授表示,EK1項(xiàng)目專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)與呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的專(zhuān)家進(jìn)行了多次探討交流,得到了鐘南山院士等專(zhuān)家的指導(dǎo),相信在國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室趙教授的支持下,研究團(tuán)隊(duì)會(huì)更加嚴(yán)謹(jǐn)、高效完成試驗(yàn),把新冠治療藥物的臨床研究做成我院研究團(tuán)隊(duì)的特色之一。
I期臨床研究病房劉海燕主任向參與人員詳細(xì)介紹了EK1霧化劑的研究方案。隨后,相關(guān)人員對(duì)與會(huì)人員進(jìn)行實(shí)際操作培訓(xùn)并答疑。
會(huì)議最后由山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司楊霞董事長(zhǎng)、陸晨陽(yáng)總經(jīng)理及北京度衡之道醫(yī)藥科技有限公司喬春生總經(jīng)理作總結(jié)。他們認(rèn)為,本研究涉及面較廣,分工細(xì)節(jié)較繁瑣,申辦方和CRO將一起共同努力推進(jìn)項(xiàng)目的開(kāi)展,相信廣醫(yī)五院一定能夠保質(zhì)保量完成本次試驗(yàn)。
面對(duì)嚴(yán)峻而起伏反復(fù)的疫情,我院臨床研究團(tuán)隊(duì)將眾志成城,竭盡所能地高質(zhì)量完成本次研究,為推動(dòng)新冠治療藥物的研發(fā),貢獻(xiàn)五院人的力量。