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醫(yī)療器械臨床評價行業(yè)標準首次發(fā)布征求意見

發(fā)布日期:2022-08-10

關(guān)于公開征求《醫(yī)療器械臨床評價-術(shù)語和定義》等2項行業(yè)標準意見的通知

各相關(guān)單位和個人:
      根據(jù)全國醫(yī)療器械臨床評價標準化技術(shù)歸口單位2022年關(guān)于標準制定的工作安排,我標準化技術(shù)歸口單位已完成《醫(yī)療器械臨床評價-術(shù)語和定義》《體外診斷試劑臨床試驗-術(shù)語和定義》2項行業(yè)標準征求意見稿等相關(guān)材料,建議上述2項標準發(fā)布12個月后實施,現(xiàn)面向社會公開征求意見。
      請相關(guān)單位組織人員對標準征求意見稿、編制說明(附件1-2)和建議實施日期提出意見或建議,填寫《醫(yī)療器械標準征求意見反饋表》(附件3),于2022年10月8日前以電子郵件形式反饋至秘書處郵箱,郵件主題請注明標準名稱。無意見也請郵件反饋說明。逾期未回復(fù),視為無意見。

      秘書處聯(lián)系方式:

      聯(lián)系人:劉露(醫(yī)療器械)

      電話:010-86452501

      郵箱:liulu@cmde.org.cn

      聯(lián)系人:何靜云(體外診斷試劑)

      電話:010-86452544

      郵箱:hejy@cmde.org.cn