為促進(jìn)真實(shí)世界證據(jù)在藥品注冊申請(qǐng)中的應(yīng)用實(shí)踐，提高研發(fā)效率，針對(duì)申請(qǐng)人與審評(píng)機(jī)構(gòu)開展真實(shí)世界證據(jù)支持注冊申請(qǐng)的溝通交流給出具體要求和指導(dǎo)性建議，我中心組織起草了《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物注冊申請(qǐng)的溝通交流指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請(qǐng)及時(shí)反饋給我們。 征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。請(qǐng)將您的反饋意見發(fā)到郵箱：趙駿 zhaojun@cde.org.cn 辛?xí)阅葂inxn@cde.org.cn感謝您的參與和大力支持。 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 2022年8月17日
